抗疫资讯参考汇编

感谢全美各地华人志愿者无私分享提供的信息!!!

免责声明:本文件是义工收集编辑众多群友在 美国华人联合会 UCA 牵头的 “National COVID 19 Platform” 微信群里自行发表的资讯汇总。该群群主是UCA主席薛海培,群友均为定居在美国的各地华人社团负责人或是积极参与社区建设的华人,以及若干其他能人志士。所有资讯仅供参考,本站没有对本文信息的真伪做过辨识,也不对本文信息承担任何法律责任。

你我同行,携手抗疫,不问众说, 公道在心!

美国疫情实时信息

US County Level Covid-19 Information

Johns Hopkins Coronavirus Resource Center

捐赠须知参考

什么样的中国产口罩可以捐给美国医院

捐赠防疫物资出口操作指南 

口罩流水线生产资质 

口罩参考表

各国口罩对照表

各国口罩型号与标准

口罩类价目表

选择口罩的标准

选口罩指引表

川之尚口罩生产资料

口罩故事

口罩价格

口罩信息

【专家提醒】是否NIOSH and FDA 认证过的产品, 需要自己上网查询,厂家给的证书有伪造,或者证书是真的但注册的并不是N95口罩。现在CDC已经可以让医院接受NIOSH认证工业N95口罩。KN95被普遍认为是工业级别口罩。进口这些N95不需要FDA资质。FDA针对的是医用。

捐赠文件参考

WAIVER OF LIABILITY

Release of Liability for Donated Equipment

Acceptance Letter

Donation Agreement

Donation Agreement (long)

Donation Agreement (short)

捐赠流程经验分享

【网友 Leon – 中国采购的物流信息】

我了解的从中国采购的物流信息:

1. 个人对个人DHL或其他快递,有不能超过100或200的数量限制,
  出关进关相对容易。

2. 如果是公司对公司DHL或其他空运,需要按照正规程序出关和
   进关,需要有FDA的有关注册(厂家,具体产品,shipper, importer),进关出关很严格。

3. 目前的灰色通道,有些进出口公司或物流代理能够代理个人
   对个人以捐赠的名义快递,不限数量,出关进关相对容易。

【缪云渠 Joe Miao – 口罩学】

由于疫情在美的迅速扩散,很多十几年没有谋面的同学们开始了口罩的网上学习。在同学们锲而不舍的精神下,大家终于吃透了口罩学, 总结如下. (如何查询是否符合标准, 查询 NIOSH-Approved N95 list 按字母找厂家,只有粗线而且括号标注FDA的是 FDA cleared)

NIOSH-Approved N95

Surgical N95 Respirators

FDA Emergency Use Authorization(EUA)

因为surgical N95奇缺,所以FDA宣布紧急情况下非医用N95可以申请EUA作为医用。

Appendix A 列出了合格的可以EUA 授权的非医用N95和KN95 (KN95是中国标准), 这个单子有很多中国厂商。

厂家发送 Email 申请EUA授权,授权后该产品就被加入 Appdeix B 允许在医疗系统使用.

各国相对于NIOSH的不同标准和指标

FDA Search:

Establishment Registration & Device Listing

【网友转发 – 关于口罩出口的要求】

关于口罩,我了解一些,理解很多网友愿意捐助,但是希望大家不要忙中出关于口罩,我了解一些,理解很多网友愿意捐助,但是希望大家不要忙中出乱,好心办坏事。我把所了解的关于医用N95口罩出口的要求写在这里,供大家参考。其它普通民用口罩我就不写了。

疫情发生至今,国内很多正规厂家的防护产品,都被政府征用,达到N95标准的口罩不允许出口,就像台湾一样。 如果个人邮寄给亲友,大概是100片(有人说300片),不写N95, 是可以寄出来的。 正规中国出口-美国进口,必须有以下文件才可以,缺一不可!!

  1. 制造商登记号码
    FDA Manufacturer registration number
  2. 进口商登记号码(若不是制造商)
    FDA Importer registration number
  3. 工厂型号 Manufacturer item number
  4. 设备列表号 FDA Device listing number
  5. FDA 预期使用规范 Importer Premarket Notification [510(k)], unless exempt, or Premarket Approval
  6. 另外准备 DUNS number 给FDA 用

以前没有递过510K的surgical mask, 现在可以递交紧急EUA, 7天之内会有CERH答复,EAU后续再交510K:

EUA Information

EUA Covid-19 Virus Information

关于产品:

N95标准,国内对应的是KN95. 但是,但是,但是!!!国内很多工厂现在把KN95分成灭菌和不灭菌两种,不灭菌的也是可以过滤95%以上的微粒,但是不能做医用,只可以民用!! 只有灭菌的KN95, 才类似于美国的N95. 国内一线医护用的都是灭菌的KN95, 只要是合格的工厂生产的,事实上都是可以给医护人员安全使用。但是!但是!请注意,要搞清楚口罩面料是否含有latex, 美国很多人对latex过敏,不标注清楚,会造成过敏事故!

既然大家捐赠给医院,那就按95 surgical mask 来要求,因为手术室的口罩,除了过滤功能达标,另外更重要的是,要能防病人的喷液、喷血。 合格的N95医用口罩,必须有以下下标识.

合格的N95 口罩清单

综上所述,基本上普通人是没可能大量进口口罩到美国来的,现在我帮小诊所帮忙订购的口罩是通过DHL快递到美国的,几千个这样。 正规渠道进口,我一旦落实,就会在这里告诉大家。

价格:(我所了解到的)

* 3M 1860, 美国诊所正常进价是不超过0.90美元一个;但是现在无货;

* 3M 1860或类似级别分销商批发价 2.9美元左右一个,也是基本无货;

* 中国生产的已经出口美国的某品牌N95 Surgical mask 起订1万个,要价FOB 2.5美元一个,要加运费和关税;(这个可以直接购买捐赠给ICU用,但就是贵)

* 中国生产的被政府被征用的灭菌KN95(=N95) 找关系运到美国门价格大约1.9美元一个;(这个价廉物美但是没有美国的标致,只有熟悉的人才敢给用)

关于KN95口罩

两种N95口罩,工业用防尘由CDC NIOSH 批,医用由FDA 501k 批 medical use。在紧急情况EUA绿色通道下NIOSH工业防尘也可以做医用。

现有三种情况:

1. 有CDC NIOSH 已批,FDA 501k 也已批,进医院medical use 没有问题,最理想。但是中国只有大胜一家现在出口。

2. CDC NIOSH已批,但FDA 501k还没批。可以走EUA紧急情况下可以进医院作medical device。

3. CDC NIOSH还没批。 现因口罩不够,FDA在紧急情况下通过EUA 特批,即所谓FDA绿色通道。FDA 在 3/2,3/24出了两个文件。FDA  3/24 最新文告说中国这些NIOSH还没批的KN95产品必须EUA批了才能进医院!同时,FDA 的EUA特批绿色通道对其他国家类似产品,即NIOSH没批的,还是通的就是可以直接进医院,只是把中国的产品另类了出来。这个决定的背后原因不知。

有些医院在口罩不够情况下可能会要这种KN95。但FDA 3/24新通告出来后,状况随时可变。

抗疫防护资源信息

浙江企业家在美国北卡刚开建的口罩厂

Phone:1-803-629-0038, 网站:Uniquetex 

PPE Needs and Supplies in Colorado

Face Shields – Nations Photo Lab

DHL Express

Alibaba.com 阿里巴巴

余国良博士 Zenni 捐赠联系

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抗疫防治防护信息

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